ペナンブラ
FDAは、これを最も深刻なリコールの種類であるクラスIのリコールと認定しました。これらのデバイスを使用すると、重傷または死亡の原因となる可能性があります。 リコールされた製品 ペナンブラ JET 7 Xtra Flex テクノロジー搭載の再灌流カテーテル(JET 7 …
Penumbra社はカリフォルニア州アラメダに拠点を置く神経血管デバイスのメーカーだ。同社はこの領域で圧倒的なシェアをもっているが、最近大きな問題が起きた。 外科医の一部から、患者の脳から血栓を除去しようとすると、Penumbra社の最新カテーテルが折れた…